Осознавая высокую ответственность за качество медицинских препаратов, выпускаемых Московским подразделением по производству бактерийных препаратов (МПБП) ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, руководство подразделения не допускает возможности получения потребителем продукции ненадлежащего качества.

Ориентируясь на потребителя, руководство МПБП выбирает следующую политику качества:

1. Цель
   Стремясь стать лидером в своей отрасли и ориентируясь на гармонизированные с международными стандарты как в области менеджмента качества (стандарты ГОСТ Р ИСО серии 9000-2001), так и в области отраслевых требований GMP (ОСТ 42-510-98, ГОСТ Р 52249-2004), МПБП определяет основную цель своей деятельности в области качества:
   • Производство продукции надлежащего качества, удовлетворяющей требованиям и ожиданиям потребителей.
     
     
2. Задачи в области качества:
   • Внедрение и сертификация системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
   • Организация деятельности по стандартам «Правила надлежащего производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».
   • Предоставление потребителю доказательств соответствия продукции установленным требованиям действующих стандартов и нормативов, а также требований по безопасности.
   • Обеспечение стабильности качества и безопасности продукции на всех этапах её жизненного цикла – производство, хранение, транспортировка, распределение.
   • Постоянное совершенствование систем управления и действующих процессов.
     
     
3. Методы
   Выполнение указанных задач обеспечивается:
   • Персональной ответственностью руководства МПБП во главе с директором перед потребителями за качество продукции.
   • Пониманием того, что качество не проверяют, качество создают.
   • Наличием в МПБП службы качества, обеспечивающей управление качеством и осуществляющей постоянный мониторинг критических точек риска производства.
   • Личной ответственностью каждого сотрудника МПБП за качество продукции в рамках своей компетенции.
   • Системным подходом к организации деятельности МПБП.
   • Комплексным документированием процессов жизненного цикла продукции.
   • Пониманием того, что качество продукции начинается с поставщиков. Чтобы быть уверенными в качестве поставляемой продукции, мы вовлекаем поставщиков в нашу систему качества и строим взаимовыгодные отношения с ними.
   • Проведением регулярных предупредительных мероприятий для обеспечения стабильного качества выпускаемой продукции.
   • Проведением внутреннего аудита системы менеджмента качества с целью ее непрерывного улучшения.
   • Принятием решений, основанных на фактах. Каждое несоответствие должно быть проанализировано, причины установлены и приняты меры по его предотвращению.
   • Системой обучения персонала, позволяющей однозначно понимать требования к операциям процесса производства. Четкое знание персоналом своих обязанностей – залог реализации стандартных и качественных производственных процессов.
   • Постоянным контролем здоровья персонала, что позволяет выпускать продукцию, произведенную здоровым человеком.

Руководство предприятия уверено, что система менеджмента качества, которая внедряется в МПБП, станет основой для выпуска продукции надлежащего качества.