ВАКЦИНА ПАРОТИТНО-КОРЕВАЯ культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3, на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.
Однородная пористая масса розового цвета.
Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:
Вакцина стимулирует у серонегативных детей выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 недели и 6-7 недель после вакцинации, соответственно.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Профилактика кори и эпидемического паротита.
Прививки проводят двукратно, начиная с 12 месячного возраста и в 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.
Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
Прививки проводятся:
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 месяца. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.
Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых сухих вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.
Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и пр.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70°-ным спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70°-ным спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей после введения вакцины могут наблюдаться:
При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5°С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых детей.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся аллергические реакции в первые 24 – 48 часов у детей с измененной реактивностью.
Исключительно редко через 2-4 недели после вакцинации может развиться доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики.
Примечание: Повышение температуры тела выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
В ампулах по 1 прививочной дозе. Упаковка содержит 10 ампул, инструкцию по применению, нож ампульный. В пачку с ампулами с точкой самооблома нож ампульный не вкладывают.
Для лечебно-профилактических учреждений.
Срок годности вакцины – 12 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С в недоступном для детей месте.
О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора с последующим представлением медицинской документации.